Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) varuje pacienty s astmatem před možnou závadou inhalátoru pro lék na toto chronické onemocnění. V případě, že se tato závada projeví, nebude zařízení uvolňovat léčivou látku.
Dle informací SÚKL se konkrétně jedná o inhalátor Airbufo Forspiro 160 μg/4,5 μg, u kterého se prý ve výjimečných případech nemusí při prvním použití jednotlivých inhalátorů uvolňovat dávka.
Závadné údajně mohou být inhalátory v šarži NU1903 s použitelností do 31. 3. 2026 a rovněž v šarži NX6418 s použitelností do 30. 4. 2026. V obou případech způsobuje problém závada aplikátoru, jež zamezuje pohybu blistrového pásku.
„Vadu lze zjistit vizuálně, slyšet a cítit ihned při prvním použití, protože postup popsaný v příbalové informaci v kapitole – ,Použití inhalátoru‘ nefunguje. Pokud je inhalátor vadný, lze jej tedy aktivovat bez jakéhokoli odporu nebo použití síly, a je tedy znatelně odlišný od neporušeného inhalátoru, kde je okamžitě nutné použít sílu,“ píše SÚKL na svých webových stránkách.
Dále pak odborníci doplňují, že v případě vadného inhalátoru není při otevírání a pohybu bílou pákou slyšet žádný cvakavý zvuk, a transportní mechanismus proto nemůže umístit novou dávku do pozice. „Displej zbývajících dávek zůstává v počáteční poloze na 60, místo aby se změnil na polohu 59,“ vysvětluje úřad.
SÚKL vzkazuje pacientům, kteří by se s těmito závadnými inhalátory setkali, aby se okamžitě obrátili na svého lékárníka a požádali o výměnu přístroje. Současně také žádá lékárníky, aby při výdeji inhalátorů informovali pacienty a zkontrolovali, že všechny inhalátory, které obdrží, jsou funkční.