Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila ke schválení vakcínu proti nemoci covid-19 od společnosti Novavax. K jejímu uvedení do oběhu tedy chybí už jen jeden krok. Na svém webu o tom informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA doporučil, aby Evropská komise vakcíně udělila podmínečnou registraci, která bude platná ve všech zemích Evropské unie. Vakcína nesoucí název Nuvaxovid funguje na jiném principu než aktuálně používané vakcíny. Měla by tak nabídnout alternativu těm, kteří s očkováním stále váhají.

Dále čtěte

Týdeník FORUM: Kolik nás stál Babiš jako premiér a velká vzpomínka na Havla

Týdeník FORUM na své titulní straně přináší informaci o tom, na kolik peněz si přišel holding Agrofert Andreje Babiše z…

„Tato vakcína se liší od dříve registrovaných vakcín proti covidu-19, jde o takzvanou proteinovou podjednotkovou vakcínu, nejedná se tedy o očkovací látku založenou na mRNA nebo virovém vektoru. Věřím, že rozšíření spektra dostupných vakcín podpoří očkování a tím dále zmírní dopad pandemie na naši společnost,“ vysvětlila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová. 

Klinických studií vakcíny se zúčastnilo přes 45 000 jedinců. Výzkumy ukázaly účinnost vakcíny kolem 90 %. Účinností se rozumí snížení počtu příznakového onemocnění covid-19 v době po uplynutí sedmi dnů po podání druhé dávky Nuvaxovidu.

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly citlivost v místě injekce (75 %), bolest v místě injekce (62 %), únava (53 %), myalgie (bolesti svalů – 51 %), bolest hlavy (50 %), malátnost (41 %), artralgie (bolesti kloubů – 24 %) a pocit na zvracení nebo zvracení (15 %). Nežádoucí účinky byly obvykle mírné až střední závažnosti.